Từ ngày 21/7/2025, việc xác nhận điện tử của người bệnh trong hồ sơ bệnh án điện tử sẽ chính thức có hiệu lực theo quy định tại Thông tư 13/2025/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành. Đây là một trong những nội dung quan trọng trong tiến trình chuyển đổi số trong lĩnh vực y tế, đặc biệt liên quan đến quản lý và lưu trữ hồ sơ bệnh án bằng phương thức điện tử.

1. Quy định mới về xác nhận điện tử trong hồ sơ bệnh án

Thông tư 13/2025/TT-BYT được ban hành nhằm hướng dẫn thực hiện việc quản lý, cập nhật và lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử, phù hợp với xu hướng số hóa ngành y tế hiện nay. Trong đó, Điều 3 của Thông tư quy định rõ về việc ký và xác nhận điện tử của các bên liên quan, bao gồm nhân viên y tế, người bệnh và người đại diện hợp pháp của người bệnh.

 Cụ thể, kể từ ngày 21/7/2025, người bệnh hoặc người đại diện hợp pháp sẽ phải thực hiện xác nhận điện tử đối với các nội dung liên quan trong hồ sơ bệnh án điện tử. Việc xác nhận này được thực hiện theo một trong ba hình thức sau:

• Sử dụng chữ ký điện tử hợp pháp.
• Sử dụng các kỹ thuật sinh trắc học.
• Sử dụng các hình thức xác nhận bằng phương tiện điện tử khác theo quy định tại Khoản 4, Điều 22 của Luật Giao dịch điện tử.

Xác nhận điện tử trong hồ sơ bệnh án điện tử từ 21/7/2025.

Việc bắt buộc xác nhận điện tử trong hồ sơ bệnh án không chỉ áp dụng đối với cán bộ, nhân viên y tế như trước đây mà mở rộng ra đối tượng người bệnh. Đây là bước tiến quan trọng trong việc đảm bảo tính pháp lý, minh bạch, đồng thời nâng cao trách nhiệm của người bệnh trong quá trình điều trị

Đối với các cơ sở y tế, việc triển khai quy định này đòi hỏi phải có hạ tầng kỹ thuật phù hợp, bao gồm hệ thống lưu trữ dữ liệu an toàn, công cụ xác thực điện tử và quy trình vận hành đảm bảo đúng quy định của pháp luật.

2. Phân loại chữ ký điện tử

Việc xác nhận điện tử được thực hiện thông qua nhiều phương thức, trong đó phổ biến nhất là chữ ký điện tử. Luật Giao dịch điện tử năm 2023 (có hiệu lực từ ngày 1/7/2024) đã quy định rõ về khái niệm, phân loại và tiêu chuẩn của chữ ký điện tử. Theo Khoản 1, Điều 22 của Luật này, chữ ký điện tử được phân loại theo phạm vi sử dụng, gồm ba loại chính:

2.1. Chữ ký điện tử chuyên dùng

Là chữ ký điện tử được tạo lập và sử dụng bởi một cơ quan hoặc tổ chức, phục vụ cho các hoạt động nội bộ và phù hợp với chức năng, nhiệm vụ của đơn vị đó.

2.2. Chữ ký số công cộng

Là chữ ký số được sử dụng trong các giao dịch công cộng, đảm bảo bởi chứng thư chữ ký số công cộng do tổ chức cung cấp dịch vụ chứng thực chữ ký số công cộng cấp. Loại chữ ký này thường được sử dụng phổ biến trong các giao dịch giữa cá nhân, tổ chức và cơ quan nhà nước.

2.3. Chữ ký số chuyên dùng công vụ:

Được sử dụng trong các hoạt động công vụ và được chứng thực bởi tổ chức cung cấp dịch vụ chữ ký số chuyên dùng công vụ. Loại chữ ký này được áp dụng chủ yếu trong hệ thống hành chính nhà nước, cơ quan Đảng, các tổ chức chính trị - xã hội.

Việc phân loại chữ ký điện tử này là cơ sở pháp lý quan trọng để các cơ sở y tế, đơn vị cung cấp dịch vụ chữ ký số và người bệnh xác định loại chữ ký phù hợp trong từng trường hợp sử dụng cụ thể.

3. Yêu cầu đối với chữ ký số khi sử dụng trong hồ sơ bệnh án điện tử

Trong các phương thức xác nhận điện tử được quy định tại Thông tư 13/2025/TT-BYT, chữ ký số là một hình thức phổ biến, có giá trị pháp lý cao và dễ tích hợp vào hệ thống quản lý bệnh án điện tử. Tuy nhiên, để được công nhận là chữ ký điện tử hợp pháp, chữ ký số cần đáp ứng đầy đủ các điều kiện được quy định tại Khoản 3, Điều 22, Luật Giao dịch điện tử 2023.

Cụ thể, chữ ký số là chữ ký điện tử đáp ứng đủ các yêu cầu sau đây:

• Xác nhận được chủ thể ký và khẳng định sự chấp thuận của chủ thể đó đối với nội dung dữ liệu điện tử đã ký.
• Gắn duy nhất với thông điệp dữ liệu được ký, không thể tái sử dụng hoặc sử dụng lẫn lộn giữa các nội dung khác nhau.
• Chỉ thuộc sự kiểm soát của người ký tại thời điểm ký.
• Phát hiện được mọi thay đổi xảy ra sau thời điểm ký, đảm bảo tính toàn vẹn và xác thực của dữ liệu.
• Được bảo đảm bởi chứng thư chữ ký số hợp lệ, cấp bởi tổ chức cung cấp dịch vụ chứng thực có thẩm quyền.
• Phương tiện tạo chữ ký số phải đảm bảo tính bảo mật tuyệt đối, không để lộ dữ liệu tạo chữ ký, không bị lợi dụng để giả mạo hoặc tái sử dụng vào các mục đích trái pháp luật.

Việc bắt buộc xác nhận điện tử trong hồ sơ bệnh án điện tử từ ngày 21/7/2025 đánh dấu một bước tiến quan trọng trong chuyển đổi số ngành y tế. Đây không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là cơ hội để các bệnh viện, cơ sở y tế, tổ chức cung cấp dịch vụ chữ ký số và người bệnh cùng hợp tác xây dựng một hệ thống khám chữa bệnh hiện đại, minh bạch và an toàn.

ECA - Phần mềm chữ ký số uy tín tại Việt Nam do Công ty Phát triển Công nghệ Thái Sơn phát triển luôn sẵn sàng đồng hành cùng doanh nghiệp, tổ chức, hộ kinh doanh trong hành trình chuyển đổi số.

Để biết thêm thông tin chi tiết, vui lòng liên hệ hotline

• Miền Bắc: 1900.4767
• Miền Nam: 1900.4768

Nguyệt Nga